노바백스 백신 승인

노바백스 백신 승인

 

안녕하세요. 이번에 전해드릴 소식은 노바백스 백신 승인 내용입니다. 최근 방역당국은 식품의약 안전처로부터 노바백스 승인을 앞두고 있다고 밝혔는데요. 과연 접종 대상과, 접종 시기 등은 어떻게 되는지 바로 알아보도록 해요.

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노바백스 백신

 

노바백스 백신은 단백질 재조합방식의 종류로, 현재 개별 현황은 임상 3상이 종료되어 2022년 국내 출시를 앞두고 있다.

 

영국과 미국, 멕시코 등에서 수행된 임상 3상 결과 백신의 효능이 화이자, 모더나보다 더 높거나 비슷하게 나왔고 특히나 여러 가지 변이 바이러스를 대상으로도 높은 예방 효과를 보여주고 있기에 기대가 되는 백신이라고 할 수 있다.

 

노바백스 백신 승인 1

노바백스 백신 승인 2

 

또한 노바백스 백신은 세포 배양으로 쉽게 생산이 가능하고, 영상 2~8도에서 보관 및 유통이 가능하기 때문에 기존의 냉장 시스템이나 시중의 냉장고를 활용할 수 있다. 접종 시 따로 해동이나 희석 등의 부가적인 절차가 필요 없다는 장점도 있다.

 

기존의 화이자 백신이나 모더나 백신은 mRNA 방식을 채택하고 있어서 드물게 지방 운반체에 의한 알레르기, 또는 심근염이나 심낭염이 발생할 가능성이 있었다.

 

 

 

 

더불어 아스트라제네카, 얀센 백신도 아데노 바이러스 전달 벡터에 의한 혈전 또는 혈소판 감소증이 발생할 가능성이 있었지만, 노바백스는 단백질 재조합 방식이 적용되었기 때문에 이러한 문제가 없다고 볼 수 있다.

 

더군다나 단백질 재조합 방식의 백신은 과거부터 인플루엔자 백신, B형 간염 백신, 자궁경부암 백신 등 다양한 형태로 최근 몇 년간 안전하게 사용해 온 전통적인 방식이라는 점에서 안전성에 대한 신뢰도가 높은 편이다.

 

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국제학술지 '네이처'에 따르면 현재 임상 중인 50개의 합성 항원 백신 중 코로나 백신의 대표적 부작용인 심근염, 심낭염이나 혈전과 같은 부작용이 관찰된 합성 항원 백신은 없다고 말했다.

노바백스 백신은 여타 mRNA 백신들과(화이자, 모더나)는 달리 전체 길이 스파이크 단백질을 사용하는데, 그래서 이런 새로운 설계 덕분에 코로나 바이러스를 잘 방어할 수 있다고 밝혔다.

 

노바백스 백신 승인

 

 

정부는 노바백스에 대해 식품의약품 안전처 허가가 임박했다고 설명했다. 앞서 식품의약품 안전처는 작년 12월 '코로나19 치료제, 백신 안전성 및 효과성 검증 자문단' 회의를 통해 노바백스가 제출한 임상시험 결과를 심의했었다.

 

방역 당국에 따르면 노바백스 백신이 국내에 도입되면 미접종자를 대상으로 우선 접종을 진행할 계획이라고 설명했다. 350만여 명의 미접종 자수를 줄이는 것을 목표로 하고 있다.

 

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식약처는 작년 11월 15일부터 노바백스 백신에 대한 허가 심사를 진행하고 있고, 해당 관계자는 "검증 자문단 회의에서 큰 이견이 없었으며, 일부 자료 보완이 필요하다는 의견이 나왔다"며 노바백스가 서류를 추가로 제출해 보완했다"라고 말했다.

 

홍정익 추진단 예방접종관리팀장은 식약처 허가 이후 노바백스 백신의 접종을 원활히 진행하기 위해 접종 방법, 접종 장소를 강구한다고 밝혔다.

 

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정부는 지난해 노바백스와 코로나 백신 2000만 명분(4000 만회분) 구매 계약을 체결한 바 있다. 그러나 미국 식품의약국(FDA)과 국내 허가 등이 지연되면서 현재 모든 백신 공급이 올해로 넘어온 상태이다.

 

한편 유럽연합(EU)은 지난달 20일 노바백스 백신의 조건부 판매를 승인했으며, 노바백스 백신은 18세 이상 성인을 대상으로 한 임상 시험에서 코로나 예방 효과가 90%에 달하는 것으로 기술된다.

 

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이상 노바백스 백신에 대한 정보와 현재 승인 상황에 대해 간단히 알아보았는데요. 확실히 기존의 mRNA 방식의 백신들보다 안전성이 높다는 측면에서 높게 평가를 받을 것 같습니다.

 

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